复丁乳膏的临床研究方案及总结

2006-10-30 15:10  来源:
作者:范玉峰 刘阳 邹金伟 阅读量:1899

【摘要】 目的 总结临床应用复丁乳膏在口腔粘膜溃疡治疗中的作用。方法 285例涂擦患处,每日早晚各1次,疗程半个月。每周复诊2次。在治疗中以患者临床症状改变与溃疡四周有无红晕及溃疡面修复情况作为疗效判断观察指标。结果 观察治疗口腔粘膜溃疡的285例中,痊愈180例,显效74例,有效率89.1%。结论 复丁乳膏在口腔粘膜溃疡患者治疗中疗效确切,质量可靠,建议继续推广、应用。


关键词 复丁乳膏 治疗 粘膜溃疡

口腔粘膜溃疡及皮肤溃疡是常见病、多发病。复丁乳膏是我院自制制剂,治疗口腔粘膜溃疡及皮肤溃疡效果良好。现将2000年3月~2002年10月有复诊结果的病例总结如下。

1 临床资料

 诊断标准 以口腔的硬腭、颊部、齿龈及舌部出现疼痛性小水疱,很快破溃形成溃疡,四周绕以红晕。

1.2 纳入标准 13~70岁口腔粘膜溃疡患者,病程在1个月以内。符合上述标准又自愿受试并能合作的患者均可纳入。

1.3 排除标准 (1)妊娠及哺乳期妇女;(2)有其它皮肤疾患;(3)1周内用过内服药物及其他的用于促愈合药物;(4)未按规定用药。

1.4 一般资料 来自我院皮肤科门诊病人共285例,男128例,女157例,年龄13~45岁。本病病程较慢,易继发感染,有继发感染的可用抗生素。

1.5 用药方法 复丁乳膏涂擦患处,每日早晚各1次,疗程半个月。每周复诊2次。复丁乳膏由我院制剂室提供,包装10g/盒。

1.6 疗效判断标准 以患者临床症状改变与溃疡四周有无红晕及溃疡面修复情况作为疗效判断观察指标。治愈:临床症状消失,溃疡面完全愈合;显效:临床症状消失,溃疡面基本愈合但四周红晕可见;有效:临床症状基本消失,溃疡面较治疗前有所缩小,渗出物明显减少,但仍存有溃疡面及可见四周红晕;无效:临床症状减轻,溃疡面较治疗前无明显缩小,渗出物无明显减少;有效率=(治愈例数+显效例数)/总病例数×100%。

1.7 治疗结果 观察治疗口腔粘膜溃疡的285例中,治愈180例,显效74例,有效率89.1%。安全性评价:无全身不良反应者,治疗组有6例发生轻度局部不适感,患者能够耐受,不需要特殊处理。见表1。

表1 复丁乳膏治疗口腔粘膜溃疡的疗效 例(略)

2 讨论

醋酸地塞米松外用有抗炎、止痒和抗过敏的作用,能提高血管的张力,减轻充血,降低毛细血管通透性,抑制炎症浸润和渗出,使细胞间质的水肿消退,缓解症状。盐酸丁卡因具有粘膜麻醉作用,具有止痛作用。维生素AD滴剂则能加速溃疡创面的上皮形成。临床观察表明,该制剂治疗口腔粘膜溃疡,疗效显著,总有效率达89.1%,使用中未发现有毒副作用及不良反应,无皮肤刺激性。同时该制剂质量稳定性良好,使用及贮存无变质现象。临床认为该品种疗效确切,质量可靠,值得临床推广应用。

作者单位:464000河南省信阳卫校附属医院药剂科( 口腔科)

编辑: 唐建华

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