|
自2002年8月起,一种来自法国著名口腔材料生产公司SEPTODONT的口腔专业麻药正式登陆中国市场,其许可证号为:H20020358,与其配套针头的许可证号为:国食药监械(进)字2003第3150418号。 法国SEPTODONT是一家极具实力的生产厂商,其每年仅基于三种分子式(利多卡因,甲哌卡因,阿替卡因)而生产的12种口腔麻药,占全世界口腔麻药产销总量的40%,达到2.6亿支。在口腔专用麻药之外,SEPTODONT公司还生产一系列口腔临床用材料和药物,其中有些产品是非常有效和独特的。在70多年的生产经营中,SEPTODONT的产品畅销世界各地,到目前为止,SEPTODONT仍是唯一可以在美国本土销售的海外口腔麻药生产商,其甲哌卡因成分的斯康杜尼口腔麻药于1964年取得FDA认证,其阿替卡因成分的septanest口腔麻药于2000年取得FDA认证。另外,SEPTODONT公司的产品在世界150个国家取得100多张各类许可证,包括最难注册的日本,南斯拉夫,英国等等国家。 SEPTODONT此次推向中国的是其荣誉产品斯康杜尼,其成分为:2%甲哌卡因,1/100000肾上腺素。甲哌卡因自1957年研制生产以来,已经成功并大量的使用于口腔临床的无痛治疗之中,至今,已经有40多年的临床使用历史,并且在40多年的使用过程中,没有麻药本身成分导致不良反应的报告,所以可以认为斯康杜尼是一种安全高效的口腔专用麻药。 斯康杜尼口腔麻药的临床试验是由华西医大主持进行的,另外北京口腔医院在使用之初也进行了临床测试。测试的结果为:总优良率为95%-96%,可以应用于所有口腔专业的无痛治疗过程。 斯康杜尼的起效时间为1-2分钟,牙髓麻醉时间为60分钟左右,软组织麻醉时间为200分钟左右,由这些数据可见,斯康杜尼较为适应口腔科门诊的各项治疗。另外,斯康杜尼的毒性低于利多卡因,其成人最大剂量为6.6mg/kg,儿童最大剂量为4.4mg/kg。一般的临床试用最大剂量为: 儿童3-6岁:1支;4-16岁:1.5支;成人:8支;65岁以上:4支;3岁以下儿童禁用。(注:这里的最大用量是指各类人群对于甲哌卡因的最大用量) 由于国内口腔科目前最常使用的3种成分的麻药:利多卡因,甲哌卡因(斯康杜尼),阿替卡因(碧蓝麻)同属酰胺类麻药,所以他们在使用特性上有所相同,特别是过敏反应上,如果患者对于利多卡因过敏,那其对于甲哌卡因和阿替卡因也应该过敏。 与其他麻药一样,斯康杜尼口腔专用麻药要想取得良好的效果,和准确的注射是分不开的。在上颌和下颌前牙的麻醉实施中,使用斯康杜尼进行局部浸润(局部浸润要求达到骨膜下)就完全可以达到良好的麻醉效果,而在下颌后磨牙的麻醉实施中,最好使用传导阻滞麻醉。 京冠国际贸易公司是法国SEPTODONT公司产品的中国代理商,对于斯康杜尼口腔麻药的询问请致电010-63499912。
责任编辑:唐建华 |