〔摘要〕　目的：观察甲硝唑根管消毒控释系统(CRDGM)治疗根尖周病的疗效及体内抑菌情况。方法：对封甲醛甲酚两次以上仍有症状的患牙改封CRDGM；对急性期患牙根管内封CRDGM，以口服甲硝唑对照；根管治疗一次法分CRDGM 及牙胶尖根充两组；将CRDGM 封入单根管患牙内，治疗前后根管内取样作厌氧培养，以甲醛甲酚对照。结果：93.3% 的患牙根尖症状消失；两组在控制急性症状上无差异；CRDGM 根充组术后不良反应及急性症状发生率明显低于牙胶尖组；随着时间延长CRDGM 组根管内厌氧菌检出率明显低于甲醛甲酚组。结论：CRDGM 作根管消毒剂及根充材料有良好的抗感染能力。
关键词　药物控释系统；根管治疗；尖周炎；甲硝唑

　　利用牙胶尖为载体，采用膜控技术，制成贮库型甲硝唑根管消毒控释系统，命名为甲硝唑控释牙胶尖(controlled release delivery gutta-percha point containing metronidazole, 简称CRDGM)。本文对其在治疗牙髓、尖周病时作根管消毒剂和根管充填材料的疗效进行了临床观察。

1　材料和方法

1.1 CRDGM　由山东医科大学口腔系研制。每支含甲硝唑2 013 μg，在体外液体环境中24 h释出全部药量的68.27%。将CRDGM 放入离体牙根管在液体环境中，其根周渗出有效药物浓度达10 d以上，第10 d释药仍为3.313×10-2 g/L。
1.2 临床实验
1.2.1 选择75 个牙(前牙35， 后牙40)临床诊断为龋源性慢性根尖周炎，在常规根管预备后封药甲醛甲酚两次以上仍有症状的患牙，去除原暂封物，用2.5×10-2 kg/L 氯亚明和体积分数3% 过氧化氢液冲洗并拭干后，将CRDGM 松松地置入前牙根管，后牙弯卷后放于髓室，丁氧膏暂封，1 周后复诊。这些牙齿取自75 名年龄16～68 岁患者，其中男32 人，女43 人。疗效评定：优：原阳性症状完全消失；良：原阳性症状明显改善；无效：原阳性症状无改善和加重。以优、良为有效。
1.2.2 选择龋源性单根管急性浆液性根尖周炎患牙(A) 和急性化脓性根尖周炎根尖脓肿阶段患牙(B) 随机分为实验组：A，34 个牙；B，38个牙。对照组：A，33个牙；B，30个牙。患者就诊前均未全身用药。开髓、拔髓后试验组在根管内松松地放入CRDGM， 暂封。对照组开放髓腔不封药，口服甲硝唑0.2g/d, 3 d后复诊。疗效观察：有效：所有急性症状消失或明显减轻；无效：急性症状无改善或加重。
1.2.3 选择无临床症状、无瘘道，X 片显示根周膜增宽、模糊或根尖阴影小于5 mm的龋源性慢性根尖周炎单根管患牙84 个，行常规根管预备。将它们随机分为实验组：42 个牙，以CRDGM 加丁氧膏根充，对照组：42 个牙，以牙胶尖加丁氧膏根充。均一次完成治疗，拍片显示根充剂均距根尖1 mm以内，3 d后复诊或有急性症状随时就诊。疗效观察：不良反应包括咬合不适，轻度咬合痛，根尖区压痛或轻度自发痛。急性根尖周炎表现为患者有急性严重疼痛患牙区肿胀或患牙有伸长浮起感，明显咀嚼痛、叩痛。
1.3 体内抑菌试验
　　选择近3 个月内未接受抗生素治疗、无牙周病和穿髓点的根尖周炎单根管患牙60 个。开髓，拭干根管口液体，将无菌纸捻插入根管至根尖留置3 min无菌取样，放入预还原硫代乙醇酸钠琼脂转送培养基内，上覆0.5 ml石蜡油。行常规根管预备，将60 个患牙随机分为2 组，每组30 个，一组患牙根管内置CRDGM，另一组患牙根管内置甲醛甲酚棉捻作对照，丁氧膏暂封。两组牙再随机分别于第3、7 和10 d各复诊10 个。复诊时将药物取出，如上述操作取样，30 min内将转送培养基放入厌氧缸(北京明新技术研究所生产)内，在含N2、H2、CO2 的体积分数分别为80%、10%、10%条件下37 ℃厌氧培养48 h，先行增菌。将增菌后的标本立即种于牛心脑浸液血琼脂平板上，置厌氧缸内相同条件下厌氧培养48 h，将厌氧培养结果作统计学分析。

2　结　果

2.1 75 个牙(前牙35， 后牙40)封CRDGM 后有效率为93.3%。前、后牙无显著性差异(P<0.05)，见表1。

责任编辑：姚红祥