4．样本大小的估计  估计样本含量时需已知如下几个参数，然后用公式求得：
    (1)值：是统计学上常用的显著性水平(P值)，称假阳性率。常取0.05或0.01。
    (2)把握度：即真阳性率。把握度一般取0.90，则9值为0.10。
    (3)相对危险度(RR)：暴露者的相对危险度可以用比数比例(OR)代替。其大小可参考既往文献资料或根据临床观察的经验估计，也可先做小范围的调查估计之。
    (4)对照组暴露者的比例(P1)：可根据既往资料或凭经验估计。
    (5)病例组暴露者的比例(P2)：根据计算。
    双侧检验时值与单侧检验时相同。
   
5．确定调查因素的种类和检测方法  根据以往研究和临床工作的经验，建立病因假设，在病例对照研究时病因假设就是调查的因素。在病例对照研究中，调查因素可以是一个，也可以是多个，在研究时可以事先选择，不要太多，也不要遗漏。因为调查因素太多会干扰调查结果，调查因素太少又可能达不到目的。调查因素确定以后，必须确定这些因素的检测方法。检测方法可以用调查表，通过问卷或访问得到需要的资料；也可以查阅以往的医疗记录、登记报告、健康检查结果；还可以进行血清学指标的检测分析。

    调查因素和检测方法确定以后，就可以设计调查表。调查表设计分两部分：一部分为分析部分，这部分的内容为调查的项目和等级，是调查的主要内容，以后将被用来进行统计分析；另一部分为备考部分，用于保证分析部分的资料可靠完整，如被调查者的姓名、学校名、班级名，调查者签名等，这部分内容不参与统计分析。调查表中这两部分内容缺一不可。
   
   6．防止偏性  为保证调查质量，减少调查过程中的偏性，可以在调查前做以下工作：
    (1)建立标准：病例对照研究中的标准包括病例诊断标准和暴露状态有无的确定标准，这些标准必须明确、容易掌握。
    (2)培训调查员：参加调查的人员应经过培训，使其熟悉调查内容和调查方法，并注意培养其科学的工作作风和实事求是的工作态度。
    (3)注意调查方法：在病例对照调查中，应注意方法，避免暗示或诱导。如果调查对象不理解调查内容，可做适当解释。病例组和对照组的调查方法应一致。尽量避免调查与发病时间相距久远的危险因素，因为时间太久会造成回忆不准确。
   
    7．实施调查，收集资料。
   
    8．结果分析  将收集到的资料分类、整理，然后做分析：
    1)均衡性检验：先对病例组和对照组之间有关混杂因素分布的均衡性进行检验，以观察两组的可比性。经Z2检验及‘检验，两组可能产生混杂作用的因素均无显著性差别，提示两组的可比性较好。
   
   2)研究因素与疾病的联系和强度分析：研究因素如为定性指标，可用2X2或2X只列联表归纳分析。如为定量指标，可直接比较两组的均数或按某一标准划分为定性或半定量等级指标，用列联表分析。研究因素与疾病的联系分析可分为分组资料分析和配对资料分析两种，此处仅叙述分组资料分析的方法。
   
   (1)显著性检验：常用J2检验，分析研究因素在病例组和对照组之间的分布有无统计学上的差异。
   
    以一项吸烟与口腔癌关系的资料为列:X2>6.64,P<0.01:提示吸烟与口腔癌之间存在统计学联系。

       (2)比数比例(OR)及其95％可信限：比数比例就是病例组和对照组的两个比数之比(OddsRatio)。当OR显著大于1时，说明研究因素与发病成正相关，是危险因素，OR值愈大，联系愈紧密，致病作用愈强；当OR显著小于1时，表明研究因素与发病成负相关，可能是预防发病的保护因素，OR愈小，保护作用愈强；当OR=1或与1无显著差别时，说明因素与发病之间无联系。

责任编辑：唐建华