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二、队列研究 (一)概述 队列研究(cohortstudy)是比较暴露于某种可疑致病因素的人群(暴露组)和未暴露于该因素的人群(非暴露组或对照组)发生该病的危险程度,并进行统计学检验,以分析判断暴露因素与某种疾病的发生是否存在联系。队列研究的特点是:用病因来观察结果,所以是先有因,后有果;因为要观察整个病程,所以研究时间长,耗费的人力、财力大;一次只能研究一个暴露因素;结果较为可靠。
(二)队列研究的基本条件 1.人口流动性小,便于随访。 2.医疗保健条件和合作条件较好,能提供较完整的暴露资料以及观察期间疾病的发生资料。 3.暴露人群预期发病率较高,以期研究能在较短时间内完成。 (三)研究步骤 1.选择暴露因素 根据描述性流行病学或病例对照研究结果来选择暴露因素,用队列研究做进一步验证。也可以根据以往的实验室研究结果,来确定暴露因素。 2.选择暴露组与非暴露组 选择暴露于某种危险因素的人群作为暴露组,再选择未暴露于某种危险因素的人群作为非暴露组。 3.估计样本大小 队列研究中样本大小估计的方法同病例对照研究。 4.资料收集 1)暴露史资料:首先根据研究因素的暴露状况,划分暴露组与非暴露组。暴露资料的收 (1)收集递交的调查表,表上填写各种调查因素,如食糖、抽烟情况等。 (2)查阅现有的记录,如氟牙症研究时,可查阅当地水厂记录的水氟资料。 (3)医学检查或检验结果,如血、唾液中某些成分的分析结果。 2)疾病资料:定期对研究对象在观察期内的结果进行检查、登记。随访时应尽量降低失访率,对失访的原因要做具体分析,失访率较大(超过5%),在下结论时要慎重。队列研究中失访是引起偏倚的主要原因。 5.资料分析 队列研究的主要分析方法是计算观察期内暴露人群与非暴露人群的发病率或死亡率,并进行比较。如果两组的发病率存在显著差别,表明暴露和疾病有联系,进一步计算有关指标以分析联系的强度。 (1)发病率(或死亡率)的计算:队列研究的观察时间一般较长,研究对象较多。因此,观察期内人口流动及失访在所难免。这样就出现对每个被观察者的观察时间长短不一。因此,在计算发病率时宜用暴露人时(如人年、人月)作为分母,而不直接用人数作为分母。
(2)危险度分析:队列研究中相对危险度(RR)的概念和意义与病例对照研究相同,但队列研究中得到的是真正的相对危险度,是暴露组发病率(或死亡率)与非暴露组发病率(或死亡率)之比值。 3、现场实验研究 (一)概念 现场实验研究(fleldexperimentalehldy)就是观察随机分配的两组人群,一组人为地给予某种因素、措施作为实验组,另一组给予安慰剂或常规措施作为对照组,一定时间后,比较两组人群中某些疾病的发病情况,以分析这些因素、措施对疾病的作用,并验证病因,评价防治效果。现场实验研究的特点是严格控制实验条件,所以结果可靠。现场实验研究常用于病因、新药物、新方法的研究。 (二)研究步骤 1.病例选择 (1)建立统一的诊断标准:所有病例应根据统一、公认的诊断标准进行选择,诊断标准应
责任编辑:唐建华 |