尽可能客观。
    (2)要有纳入标准：尽可能选择对干预措施有反应的新病例作为研究对象，选择的研究对
象应具有代表性。
    (3)应有排除标准：一些人员具有影响疗效的某些情况时，不宜作研究对象。
   
    2．设立对照组  病程中常会出现某些难以预料的变化，所以需要对照。对照方式有：
    (1)历史对照：在这种方式下，新的治疗措施用于一组病人，将其结果与以往同类病人的
治疗结果相比较。
    (2)空白对照：即对照组不加特别措施。
    (3)安慰剂对照：安慰剂(placebo)通常不加任何有效的药物，但外形、大小、味道与试验药物极为相近。
    (4)标准疗法对照：标准疗法对照是以常规或现行的最好疗法作对照。
    (5)相互对照：将人员分为两组，在第一阶段，一组病人为实验组，另一组病人为对照组，第二阶段两组对换。这种试验必须有一个前提，即第一阶段的作用不能对第二阶段的效应有影响。
    3．随机划分组  随机划分组就是将受试对象随机分配到所设的实验组和对照组的方法，每个受试对象均有完全相同的机会。
    4．确定样本大小  实验人群和对照人群必须有一定数量，以期实验结束时能进行发病率的比较和得出显著性检验结果。对发病率在5％以上的疾病。

   N为所需实验人群或对照的人数；P1、P2分别为实验人群和对照的预期患病率。
   
    5．选择指标  指标应符合以下条件：
    (1)特异性：指标要有高度的特异性，一种指标只反映一种疾病。
    (2)客观性：所选的指标应能用客观方法精确测量，要能定性，最好能定量。
    (3)重复性：指标要稳定，重复性好。常用指标有患病率、发病率和有效率等。
  
    6．结果分析  收集到的资料可用X2检验，也可用t检验，观察两组之间有无统计学的显著性差异。

责任编辑：唐建华