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提 要 采用ELISA法对70例口腔颌面肿瘤患者(恶性者34例,良性者36例)和37例正常人血清DR—70TM进行检测,结果阳性率分别为67.65%、8.33%和8.11%,经统计学处理,恶性肿瘤组与良性肿瘤组和正常人组之间有显著性差异(P<0.01);还观察到在恶性肿瘤组中第三和第四期患者血清DR—70TM水平较高。提示血清DR—70TM检测对口腔颌面肿瘤的鉴别诊断和预后判断有一定意义,可作为一种有价值的肿瘤标志物应用于临床。 关键词 口腔颌面肿瘤 DR—70TM
材料和方法
1. 检测对象:70例口腔颌面肿瘤患者均为1997年11月至1998年8月在我科住院病人,全部经病理确诊。恶性肿瘤组34例,男性21人,女性13人,年龄24~78岁,包括舌癌、腭癌、颊癌、腮腺癌和颌骨肉瘤,其中第一期和第二期20例,第三、四期14例;良性肿瘤组36例,男性19例,女性17例,年龄13~74岁,包括纤维瘤、神经鞘膜瘤、腮腺混合瘤、颌骨造釉细胞瘤;正常人组37例为来我院健康体检者,经各项检查和检验未见明确异常者,男性23例,女性14例,年龄18~70岁。 2. 方法和原理:采清晨空腹静脉血2毫升置室温半小时,以每分钟1500转速离心15分钟分离血清待测。采用由美国AMDL公司提供的DR-70TM试剂盒,带有96孔可移动的板条,小孔包被有亲和力的纯化兔抗DR-70TM多克隆抗体,可以捕获1∶201倍稀释血清DR-70TM抗原,抗DR-70TM抗体与加入小孔的过氧化物酶标记的马抗体结合,若有抗原DR-70TM存在,抗DR-70TM—过氧化物酶复合物与被捕获的肿瘤标志物结合而形成免疫三明治,加入TMB显色,终止反应后在酶标仪上采用450nm波长测定OD值,颜色深浅即OD值与DR-70TM含量成正比。读取OD值后打印结果,以标准品五点作直线回归绘曲线,再求出所测样本DR-70TM含量。
结 果
所有DR-70TM值经医学试验评价系统软件(由广州军区陆军总医院林龙顺主任提供)进行处理,得到试验特性曲性(ROC curve)图1。

图1 试验特性曲线(ROC curve)
由图1取DR-70TM 6.0mg/L作为分界值,大于6.0mg/L为阳性。恶生肿瘤组、良性肿瘤组和正常人组DR-70TM含量分布见表1,其阳性率比较见表2
表1 口腔颌面肿瘤患者和正常人血清DR-70TM含量分布比较
| 血清类别 |
例数 |
DR-70TM含量(mg/L) |
±s |
| 0~3.0 |
3.1~6.0 |
6.1~10.0 |
10.1~20.0 |
大于20 |
| 恶性肿瘤 |
34 |
0 |
11 |
9 |
6 |
8 |
10.49±5.89 |
| 良性肿瘤 |
36 |
11 |
22 |
2 |
1 |
0 |
4.27±2.62 |
| 正常人 |
37 |
4 |
30 |
3 |
0 |
0 |
4.42±1.11 |
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表2 口腔颌面肿瘤患者和正常人血清 DR-70TM阳性率比较 |
| 分组 |
总例数 |
阳性数 |
阴性数 |
阳性率 |
| 恶性肿瘤组 |
34 |
23 |
11 |
67.65% |
| 良性肿瘤组 |
36 |
3 |
33 |
8.33% |
| 正常人组 |
37 |
3 |
34 |
8.11 |
讨 论
肿瘤标志物(Tumor Marker, TM)简称“瘤标”,是指肿瘤组织细胞合成分泌物以及机体对肿瘤产生的反应性物质,在循环血液或尿液中存在并能被检测。肿瘤标志物可以是大分子的蛋白质,包括肽类、激素类和酶,也可以是小分子的脂类和氨基酸衍生物。其名称是1978年Herborman正式提出的,经1979年在英国举行的发生生物学和医学大会上确认,并被公开引用,文献报道用于肿瘤的筛检、辅助诊断和检测治疗后标志物水平改变的试剂并不多。DR-70TM作为肿瘤标志物的诊断试剂对肺癌、胃癌、肝癌和乳腺癌等肿瘤的检测已被证实有一定临床价值。对口腔颌面肿瘤敏感性和特异性均较高的肿瘤标志物很少有报道,本文首次采用DR-70TM试剂对70例口腔颌面肿瘤患者血清进行了检测,并以37例正常人血清作对照研究,制得ROC curve,该曲线以假阳性率为横坐标,以真阳性率为纵坐标,对应于一系列分界值所构成。ROC curve用于选择合适的分界值,最靠近左上角的点为最佳分界值,所以本文取DR-70TM6.0mg/L作为分界值,按此分界值,检测敏感性为68%,特异性为92%。由此测得口腔颌面恶性肿瘤组DR-70TM阳性率为67.65%,明显高于良性肿瘤组的8.33%和正常人组的8.11%,经x2检验,有显著性差异(P<0.01),而良性肿瘤组和正常人组之间无显著性差异。通过对表1进行统计学处理(t检验),恶性肿瘤组DR-70TM含量与其它两组有显著差异(P<0.001)。表明DR-70TM检测在口腔颌面良、恶性肿瘤鉴别诊断方面有一定意义。
责任编辑:姚红祥 |