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总之,我国在颞颌关节紊乱、关节强直方面的临床研究方面已取得了很大进展,而这种进展与注意研究设计,有明确的诊断标准以及严格的疗效评价标准、注意随访观察、实事求是地报告结果是分不开的。 3.2 对颞颌关节疾病临床治疗研究文献的评价 从研究结论的论证强度而言,最好的研究设计乃是随机对照试验研究。在84篇关节疾病治疗文献中,仅有6篇属随机对照研究。但在这6篇文章中可发现如下一些可商榷之处:未介绍随机方法,读者不知是否真正随机分配治疗方案;对治疗组与对照组基线情况的比较不完全,不能确定两组是否真正可比;对纳入对象的诊断笼统地称为颞颌关节紊乱(综合征),但该病名称下实际上包含了病变部位不同(肌肉或是关节?)、病理性质不同(关节结构紊乱、滑膜炎、关节器质性病变—不可复性关节盘前移,盘变形、穿孔或骨关节炎?)、病程及预后明显不同的若干种疾病,如不能采用公认的诊断方法及诊断标准,则如何能知道两组是否可比、治疗措施到底适用于哪一种情况呢?一般没有采用盲法判定效果,没有提出减少疗效判断误差的措施;对临床指标的量化不够,如缺乏下颌运动的测量、疼痛的量化指标等;主要比较治疗结束时的结果,缺乏对患者的长期随访观察,而我们知道颞颌关节紊乱综合征是慢性病,症状体征可以呈波动性变化,可以时轻时重,治疗结束时的变化并不一定与远期疗效平行;多没有考虑混杂因素(如性别、年龄、疾病分类及病情严重程度的影响)、沾染或干挠的影响,如把综合治疗的效果都归因于单个治疗措施如某种理疗、某种内服或外用的药物是不恰当的。因此,尽管从文字上看用了“随机”字眼,也设了对照组,但其结论的论证强度并不高。有的作者轻易下“治愈”的结论,且其治疗组“治愈”率往往甚高,但并不能让读者信服其推荐的治疗方法。上述问题也见于其他研究方式。 从这次文献复习来看,作者对颞颌关节紊乱病推荐了十几种治疗方法,如理疗、针炙、药罐、按摩、内服方剂、外用药膏、酊剂等,相信是投入大量人力物力作出的科研结果,但由于研究方法的缺陷,尚不能得出肯定结论。 颞颌关节紊乱病患病率相当高,其中有些患者病情严重,急需简易有效的治疗方法,现实呼唤在口腔医务人员中普及临床流行病学知识,注重科研方法,制订严格的诊断与判断疗效的统一标准。 当治疗方案复杂易变、治疗方案的施行取决于观察者不能主动控制的条件时,如手术治疗、咬合治疗等,不能事先确定整齐划一的治疗方案,也不能随机分配于试验组和对照组,可将其作为暴露因素,通过队列研究的方式进行研究设计。只要有严格的诊断标准、判断疗效标准,有不同干预措施的比较,有足够长的随访观察时间,有足够大的样本,同样能得到可靠的结论。如本文引用的文献〔1,2〕,即应属前瞻性队列研究,引用文献〔11~16〕即属回顾性队列研究,其研究质量都是较高的。 叙述性研究方式在治疗性研究中是论证强度最弱的,因为缺乏参照比较,难以真实判断其真实效果,此次文献复习中叙述性研究所占比重较大。但从另外的角度看,新方法、新技术、新材料、新发现最初常以病例报告的形式予以报道,我国医学宝库中大量真知灼见也埋藏于个案及病例系列报告中,只要有严格的诊断和疗效评价指标,其结论仍是可信的。现代口腔医务人员有责任发掘这些珍贵的遗产,用严格的科研方法予以评价,尽快使其用于临床实践。 3.3 展望 颞颌关节疾病临床表现复杂多变,如要做出准确诊断,需要一定的设备条件及医生本人的经验积累,其临床治疗研究有一定难度。但是,如果认真学习临床流行病学知识,认真作好研究设计,注意在实行时减少选择偏倚、测量偏倚和混杂偏倚,正确应用统计学方法,一定能以更快的速度筛选出更多更好的治疗方案,使我国颞颌关节疾病的治疗赶上国际先进水平。
责任编辑:姚红祥 |