第一章 总　则

　　第一条 为使卫生立法工作程序化和规范化，提高工作效率，保证卫生立法质量，根据有关法律、法规规定，结合本部实际情况，制定本办法。

　　第二条 本办法所称卫生立法工作是指：
　　（一）编制中长期卫生立法规划和年度卫生立法计划；
　　（二）根据全国人大、国务院委托或者授权，起草、上报卫生法律、行政法规草案；
　　（三）经国务院授权，发布国务院批准的卫生行政法规；
　　（四）根据卫生部职责，起草、审议和发布卫生规章；
　　（五）根据卫生部职权，就卫生法律、行政法规和规章具体应用问题进行解释；
　　（六）提出卫生法律、行政法规修改意见和方案；
　　（七）对法律、行政法规和规章草案提出修改意见；
　　（八）修订、废止卫生规章；
　　（九）其它卫生立法工作。

　　第三条 卫生立法工作在部长领导下，实行归口管理，分工负责。
　　卫生法制与监督司（以下简称法监司）负责组织、协调卫生立法工作。
　　各司、局按照职责，负责做好业务范围内的卫生立法工作。

第二章 计划的制定和上报

　　第四条 各司、局应当根据卫生法制建设需要，在调查研究、科学论证的基础上，于每年11月15日前提出本司、局下年度制定、修改、废止立法项目计划送法监司。立法项目计划应包括下列内容：
　　（一）卫生法律、行政法规、规章名称；
　　（二）卫生法律、行政法规、规章的立法目的、依据和背景材料；
　　（三）目前进展情况和今后进度安排；
　　（四）参加单位。

　　第五条 公民、法人或者其他组织可以向卫生部提出立法建议。立法建议包括：立法名称、立法背景、立法目的、立法依据、主要内容等。 收到立法建议的司局应当认真研究，并根据情况答复当事人。

　　第六条 法监司根据各司提出的立法项目，拟订年度卫生立法计划草案，报部务会审定。

　　第七条 年度卫生立法计划草案分为卫生法律、行政法规和规章三个部分。 卫生法律、行政法规部分，分为已经全国人大、国务院立项的项目和争取全国人大、国务院立项的项目。
　　规章部分，根据项目进展情况和进度安排，分为三类： 　　
　　（一）上年度立项未完成，本年度继续进行的项目； 　　
　　（二）本年度完成的新项目； 　　
　　（三）本年度开始调研的新项目。
　　
　　 第八条 经部务会审议通过的卫生立法计划，由办公厅印发各司局，并抄送全国人大教科文卫委员会、全国人大常委会法制工作委员会、国务院法制办公室。
　　卫生法律、行政法规立法计划，由法监司以部发文报送全国人大、国务院审批。

　　第九条 调整卫生法律、行政法规、规章立法计划，应当经部领导批准。

　　第十条 法监司应当及时掌握立法进展情况，并于每年的第三季度向部务会或者各司局通报计划执行情况。

　　第十一条 编制卫生立法五年规划，根据全国人大、国务院统一部署和要求，按照本章规定的要求和程序进行。

第三章 　起草、审定、上报和发布

　　第十二条 立法起草工作由卫生立法计划中确定的司局具体承担。

　　第十三条 立法内容涉及两个以上司局的，应当成立由有关司局组成的起草小组。起草小组 负责人由卫生立法计划中确定的司局领导或者部领导担任。

　　第十四条 根据需要，有关司局可以提议，并报部领导同意，由法监司牵头组织起草原由有关司局负责起草的法律、行政法规。

　　第十五条 卫生法律、行政法规和规章草案，一般应当包括制定目的、适用范围、主管部门、具体规范、奖惩办法、施行日期等内容。

　　第十六条 立法内容应以条文形式表达，每条可分为款、项、目。条文较多时，可以分章，章还可以分节。条、款、项、目均应另起行。条以第一条、第二条、第三条等顺序排列，款不冠数字，项冠以（一）、（二）、（三）等，目冠以1、2、3等。 草案应当结构严谨，条理清楚，用语准确，文字简明。

责任编辑：孙昕