民房内造假牙 专供个体诊所
一无证生产义齿的黑窝点被端

作者:赵艳虹 杜文兴  文章来源:齐鲁晚报 2014-12-26 15:30:56 

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  假牙,不仅安装在口中,还直接参与咀嚼食物,与群众的饮食安全息息相关。让人意想不到的是,近日,市中区食品药品监督管理局稽查大队在一民房内发现一无证生产二类医疗器械黑窝点。据当事人张某介绍,生产出的义齿主要销往周边乡村集市中的个体牙科诊所。

  2014年12月2日,市中区食品药品监督管理局稽查大队在一民房内端掉一无证生产二类医疗器械黑窝点。据工作人员介绍,该非法生产窝点在一幢两层民房的二楼,门口还设有摄像头。执法人员在市中区公安分局的协助下,进入居民出租房进行突击监督检查,现场发现工作人员4名。几张普通的桌子就拼成了工作台,而且生产条件十分简陋,在现场还摆放有加工完成的义齿及半成品20余套,各种生产义齿用的原材料、生产加工用的烤瓷炉、打磨机、空气压缩机等生产义齿设施设备。同时现场还发现大量销售票据。执法人员对上述义齿和生产加工工具进行了扣押。

  义齿俗称假牙,按照规定属二级医疗产品,需经省级食品药品监督局审批后方可进行生产。而该窝点并未办理医疗器械生产企业必须具备的《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》,并雇佣非专业人员进行生产。调查,当事人张某自今年9月开始组织生产加工未经依法注册的钢牙等二类医疗器械,主要销往周边乡村集市中的个体牙医,张某销售定制式义齿的收入总计为4000余元。由于张某的违法行为达不到涉嫌犯罪的移送条件,因此,市中区食品药品监督管理局对该黑窝点予以取缔,并根据《医疗器械监督管理条例》的相关规定,对古某作出了行政处罚。

  “如果病人选择去黑诊所装假牙,很可能导致假牙使用寿命不长,出现松动、崩裂等情况,严重点还会引起牙龈发炎、发黑,食物坑塞等等。”据相关负责人介绍,作为入口的医疗器械,义齿出货时须经严格消毒。义齿出货前,要经过酒精超声波振荡、紫外线消毒和臭氧消毒三道工序。黑加工点生产的义齿无法保证质量,患者如果长期使用会导致牙龈发炎。

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责任编辑:姚红祥

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