九、标签
 
    ●专业化标签
 
    作为处方用器械，应简明扼要地描述该器械的技术特征及用法（见21CFR 807.87（e）。建议除用法说明外，随附一份外科手术手册。专业标签应包含详细的说明，尤其是存在与其它植入体不同的外科手术及修复过程。应包含所有相关的预防措施及警告事项，与包装开启及消毒灭菌有关的注意事项，应在包装标签上重复说明。
 
    ●灭菌说明
 
    如某些部件需在用前灭菌，应提供灭菌说明书。
 
    ●患者标签
 
    若需提供患者标签， 应遵循《医疗器械患者标签指南》。

责任编辑：姚红祥