【摘要】 目的 初步探索口溃宁胶囊用于复发性口腔溃疡的临床治疗效果。方法 以四逆汤组方配以甘菊花用水煎, 减压浓缩和喷雾干燥技术制备口溃宁胶囊。用口溃宁胶囊口服治疗虚寒型复发性口腔溃疡患者75例。结果 经治疗的75例虚寒型复发性口腔溃疡患者总有效率为100%。结论 口溃宁胶囊对于虚寒型复发性口腔溃疡患者有一定的治疗效果。
【关键词】 口溃宁胶囊； 复发性口腔溃疡； 治疗
复发性口腔溃疡是口腔内科临床常见疾病，表现为具有自限性的周期性反复发作的口腔黏膜溃疡。目前临床上用于治疗复发性口腔溃疡的方法多种多样，但效果均不理想[1-3]。《伤寒论》中记载的四逆汤由甘草，附子和干姜组成[4]。笔者以四逆汤加菊花组方制成口溃宁胶囊，探讨其用于虚寒型复发性口腔溃疡的治疗效果，现报道如下。
1 口溃宁胶囊的制备和应用
1.1 处方
甘菊花9 g，甘草3 g，附子3 g，干姜3 g。
1.2 制备
取甘菊花9 g，甘草3 g，附子3 g，干姜3 g，加水煎煮3次。第1次为2 h，第2次1.5 h，第3次1 h，合并煎液，静置24 h，过滤，滤液浓缩制成浸膏，然后喷雾干燥成粉末，加入适量糖粉和糊精混匀，干燥，制成胶囊。
1.3 临床应用
1.3.1 研究对象 选择2006年2月—2007年6月在甘肃省人民医院口腔医疗中心就诊，临床表现为舌质淡红小苔，脉细沉缓，纳差乏力，便溏，小便清长，偶伴腹痛，睡眠差多梦的虚寒型复发性口腔溃疡患者75例为研究对象。患者中男22例，女53例；患者年龄18~68岁，其中18~20岁4例，21~30岁18例，31~40岁31例，41~50岁19例，50岁以上3例。
1.3.2 治疗方法 75例虚寒型复发性口腔溃疡患者知情同意采用口溃宁胶囊治疗。每位患者在饭后口服口溃宁胶囊，每日3次，每次4~6粒，5 d为1疗程。1疗程结束后休息3 d ，再服1疗程以巩固疗效。如经2个疗程的治疗仍未痊愈的患者可根据病情再适当增加疗程。同时，要求75例患者在接受口溃宁胶囊治疗期间不能合用其他对溃疡有治疗作用的药物。
1.3.3 疗效评价标准 阶段性痊愈：服药2 d后症状明显缓解，1疗程后口腔溃疡愈合，临床症状消失，半年随访未见复发。显效：口腔溃疡基本愈合，临床症状显著改善，溃疡偶有复发，但间隔时间延长（1年发作2~3次）。有效：口腔溃疡部分愈合，临床症状改善，但溃疡1~2月发作1次。无效：口腔溃疡未愈，但疼痛缓解。
2 结果
75例虚寒型复发性口腔溃疡患者在口服口溃宁胶囊治疗2个疗程后，阶段性痊愈的患者有38例，显效有21例，有效有16例，无效0例，总有效率为100%。所有服用口溃宁胶囊的患者均未发现有明显的不良反应。
典型病例 患者龚某某，男，29岁，军人，诉患口腔溃疡3年余，曾多次到部队及当地医院诊治，诊断为复发性口腔溃疡。抗菌素、局部冷冻、烧灼及中药治疗均无明显疗效，溃疡时好时坏，反复发作，每次发作时间可持续半月左右，疼痛难忍，平均间隔20 d左右就发作1次。查体：舌体胖大有齿印，硬腭、颊黏膜近口角处、上唇系带、左舌缘处各有0.3~0.5 cm大小不等的散在溃疡。溃疡中间色白，边缘色红，微凹、触痛明显，舌质淡红有苔。患者脉细沉缓，纳差乏力，便溏，小便清长，偶伴腹痛，睡眠差多梦。查血常规，除血色素8.1 g外，其余正常。临床诊断为复发性口腔溃疡（虚寒型）。口服口溃宁胶囊1疗程后临床症状即明显改善，继续服用3疗程后口腔溃疡痊愈，半年后随访未见复发。
3 讨论
复发性口腔溃疡病因较为复杂。患者的口腔溃疡反复发作，病程迁延，经久不愈[5]。至今，复发性口腔溃疡的治疗方法多种多样，但疗效均不确定。本课题组研制的口溃宁胶囊是以四逆汤为基础方，加以大量甘菊花制成。从方义上看，是以温阳安中为主，佐以平肝清热之方，对治疗脾、气虚衰型口腔溃疡比较适宜。笔者采用口溃宁胶囊治疗75例虚寒型复发性口腔溃疡患者，结果有较好的疗效，且所有患者均没有发现不良反应。
本研究的目的在于初步探索口溃宁胶囊对口腔溃疡患者的临床治疗效果，结果显示，口溃宁胶囊对虚寒型复发性口腔溃疡患者有一定的效果。但由于本研究设计上的缺陷，没有对口溃宁胶囊临床疗效和毒副作用进行大样本随机对照双盲试验进行研究和验证，这是今后进一步研究的方向。此外，本研究所采用的疗效标准为自行设计的标准，在今后的进一步研究中，还应采用中国口腔医学黏膜病专业委员会制定的复发性阿弗他溃疡疗效评价的试行标准[6]来执行。
【参考文献】
[1] 马旭辉, 孙黎飞. 复发性阿弗他溃疡的基础研究与治疗现状[J]. 实用医药杂志, 2006, 23（10）：1264-1266.
[2] 程 斌, 李秉琦, 洪 筠. 复发性阿弗他溃疡的药物治疗[J]. 实用口腔医学杂志, 2000, 16（6）：482-483.
[3] Natah SS, Konttinen YT, Enattah NS, et al. Recurrent aphthous ulcers today：A review of the growing knowledge[J]. Int J Oral Maxillofac Surg, 2004, 33（3）：221-234.
[4] 国家药典委员会. 中国药典（一部）[S]. 北京：化学工业出版社, 2000：65.
[5] 伍德军. 复发性口腔溃疡中医辨治概述[J]. 实用中医药杂志, 2008, 24（7）：474-475.
[6] 李秉琦, 唐国瑶. 复发性阿弗他溃疡疗效评价的试行标准[J]. 现代实用医学, 2003, 15（2）：131.
